Aktualne wyzwania w spełnianiu wymagań standardów POCT – walidacja urządzeń POCT
W czerwcu 2025 roku Polskie Centrum Akredytacji wprowadziło nowy standard dla szpitali, laboratoriów i systemów point-of-care, wymagając walidacji metod POCT. Dokumentacja musi być zgodna z europejskimi i lokalnymi regulacjami.
November 26, 2025 - 5:00 PM CET (Paris, Berlin, Copenhagen)
Podczas webinaru dowiesz się:
- Jakie przepisy obowiązują w zakresie POCT?
- Na czym polega walidacja metody i jak ją przeprowadzić?
- Jakie są różnice między walidacją a weryfikacją?
- Jak wygląda proces walidacji analizatorów poct?
Prelegentka
Dr Urszula Wendt
Specjalista ds. zgodności regulacyjnej, Graso Biotech
Doktor nauk medycznych, ekspert IVDR, audytor techniczny ISO/IEC 17025
Dr Urszula Wendt to uznana ekspertka w dziedzinie systemów zarządzania jakością w diagnostyce laboratoryjnej.
- ponad 30 lat pracy w laboratoriach medycznych i instytucjach certyfikujących
- wieloletnią współpracę z Polskim Centrum Akredytacji jako audytor techniczny ISO/IEC 17025
- udział w pracach normalizacyjnych Polskiego Komitetu Normalizacyjnego (tłumaczenie pierwszego polskiego wydania normy ISO 15189)
- wdrażanie systemów jakości wg ISO 15189, ISO 17025 i ISO 9001 w laboratoriach diagnostycznych
- przygotowywanie dokumentacji technicznej wyrobów IVD zgodnie z wymaganiami IVDR 2017/746
- prowadzenie kursów i szkoleń dla diagnostów laboratoryjnych w Polsce i za granicą
Autorka licznych publikacji naukowych dotyczących walidacji metod badawczych, jakości badań mikrobiologicznych i nowoczesnych technologii diagnostycznych (m.in. MALDI TOF MS).
Radiometer is using Microsoft AZURE Active Directory to authenticate users
Radiometer uses Azure AD to provide our customers and partners secure access to documents, resources, and other services on our customer portal.
If your organization is already using Azure AD you can use the same credentials to access Radiometer's customer portal.
Key benefits
- Allow the use of existing Active Directory credentials
- Single-sign on experience
- Use same credentials to access future services
Request access
You will receive an invitation to access our services via e-mail when your request has been approved.
When you accept the invitation, and your organization is already using AZURE AD, you can use the same credentials to access Radiometer's customer portal. Otherwise, a one-time password will be sent via e-mail to sign in.